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移动式数字X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

移动式数字X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市宝润科技有限公司

粤械注准20182300551

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2023-05-13

结构及组成：

由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)组成。

适用范围：

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501

型号规格：

MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182300551”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。