移动式数字X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

移动式数字X射线摄影系统

注册人名称：

粤械注准20192060784

注册人住所：

广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-07-08

结构及组成：

由高压发生器（Seeho-2000）、X射线管组件（Seeho-20）、限束器（Seeho-002）、平板探测器（Seeho-400或Pixium 3543DR）、移动机架（XH-XL68-B）、图像处理系统（DROC）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号一楼西侧、二楼全层

型号规格：

XH68-IV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6830。