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全自动PCR分析系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动PCR分析系统

注册人名称：

国械注准20203220825

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

该产品主要由主机、智能盘、控制软件(发布版本: 1.2)及仪器固件(发布版本:1.1)组成。其中主机由主机框架、XY轴两向机械运动组件、温控组件、磁力架、样本托架、光学组件、电子系统组件以组成。

适用范围：

该产品采用实时荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本的病原体核酸进行提取、纯化,再进行定性检测。

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层、上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B301E

型号规格：

Universal Pro

管理类别：

第三类