一次性使用冲洗器-苏械注准20172662406-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

美昕医疗器械(昆山)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662406

注册人住所：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用冲洗器是由针筒、推杆、转换接头、护套、球囊和胶塞组成。针筒、推杆和转换接头是由聚丙烯构成,球囊是由热塑性弹性体材料构成;护套是是由聚乙烯构成,胶塞是由聚异戊二烯构成。根据产品结构的不同,可分为IS-B(60)、IS-T(60)、IS-F(60)种规格型号;产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床引流管路、喂食管路的冲洗或浅表伤口的冲洗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040096号。

生产地址：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

型号规格：

IS-B(60)、IS-T(60)、IS-F(60)