理疗电极片-桂梧械备20250005号-器械数据

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

广西玛肯医疗技术有限公司

注册(备案)号：

桂梧械备20250005号

注册人住所：

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A5栋3楼308、310、315室

批准(备案)日期：

2025-12-05

结构及组成：

由导电材料(垫片)及硅胶组成。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

变更情况：

2025年12月05日产品名称由“封包理疗电极”变更为“理疗电极片”;型号规格由“FB1 4×4cm、FB2 4×6cm、FB3 5×7cm、FB4 6×7cm、FB5 7×9cm、FB6 9×11cm、FB7 Φ4cm、FB8 Φ6cm”变更为“FB1、FB2、FB3、FB4、FB5、FB6、FB7 、FB8”;主要组成成分由“由导电材料和连接线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成，接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料（垫片）及硅胶组成。”;预期用途由“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”;其他更改情况概述：产品名称、产品描述、预期用途变更。

生产地址：

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A5栋3楼308、310、315室

型号规格：

FB1、FB2、FB3、FB4、FB5、FB6、FB7 、FB8