一次性使用负压引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流装置

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

苏械注准20152141427

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

一次性使用负压引流装置由一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管、外套瓶、支架(单座不带轮支架双座不带轮支架双座带轮支架四座带轮支架)、T型三通组成。一次性使用负压吸引袋按型式分为A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂组成，一次性使用连接管由导管和接头组成。支架采用304不锈钢制成、外套瓶采用符合GBT 12672-2009要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成、一次性使用连接管采用符合GBT 15593-1995要求的聚氯乙烯制成。一次性使用负压吸引袋袋体、袋盖采用符合YYT 0114-2008的聚乙烯制成，固化剂为低交联型聚丙烯酸钠。负压引流装置按照负压引流袋的额定容积分为八种规格。一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他组件以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

与负压源配套，供体外收集废液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661427

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	37.5800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	34.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	199.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	249.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	199.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	249.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	37.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	9.5mm*2000mm	14.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压引流装置	苏械注准20152141427	2000ml	34.0000