干式荧光免疫分析仪-浙械注准20182220455-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182220455

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡组成。

适用范围：

产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层\\n。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

AFI 6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：