血型分析用稀释液-京昌械备20160049-器械数据

产品名称：

血型分析用稀释液

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20160049

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

本品系由氯化钠(NaCl)，甘氨酸(C2H5NO2)，磷酸二氢钾(KH2PO4)，磷酸氢二钠(Na2HPO4)及防腐剂(硫柳汞)配制而成。

适用范围：

用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型、交叉配血前的样本稀释。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年02月14日，规格型号由10ml/瓶、100ml/瓶、500ml/瓶变更为100ml/瓶、500ml/瓶,2020年07月09日，备案人组织机构代码由67055339-2变更为,2020年07月09日，备案人名称由北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司,2022年02月14日，主要组成成分由氯化钠(NaCl)、乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2）及防腐剂变更为本品系由氯化钠(NaCl)，甘氨酸(C2H5NO2)，磷酸二氢钾(KH2PO4)，磷酸氢二钠(Na2HPO4)及防腐剂等配制而成。;2024年12月09日，产品描述：由“本品系由氯化钠(NaCl)，甘氨酸(C2H5NO2)，磷酸二氢钾(KH2PO4)，磷酸氢二钠(Na2HPO4)及防腐剂等配制而成。“变更为“本品系由氯化钠(NaCl)，甘氨酸(C2H5NO2)，磷酸二氢钾(KH2PO4)，磷酸氢二钠(Na2HPO4)及防腐剂（硫柳汞）配制而成。”、预期用途：由“用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。“变更为“用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型、交叉配血前的样本稀释。其本身并不直接参与检测。”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层“变更为“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢”

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

100ml/瓶、500ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：