低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162401028

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由50mmol/L的Good’S缓冲液、34mmol/L的N,N-二甲基间甲苯胺、≧6.4KU/L的CHOD(胆固醇氧化酶)、≧1.8KU/L的CHER(胆固醇酯酶)和适量的防腐剂组成；R2由≧1.2KU/L的POD(过氧化物酶)、0.67mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、适量的表面活性剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

24mL（R1:1×18mL，R2:1×6mL）、40mL( R1:1×30mL，R2:1×10mL)、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL( R1:2×56mL，R2:2×19mL)、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL)、160mL( R1:2×60mL，R2:2×20mL)

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；2、试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401028	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	942.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）	粤械注准20162401028	150mL（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	942.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）	粤械注准20162401028	150mL（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	1650.00