低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20162401531

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：rnR1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液:100mmol/L、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/L、胆固醇酯酶（CE）:1ku/L、胆固醇氧化酶（CO）1KU/L、表面活性剂:3.5g/L；rnR2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液:100mmol/L、过氧化物酶（POD）:1ku/l、表面活性剂:5g/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS):2mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

型号规格：

28mL/盒、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	320mL/盒	2744.9920
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	160mL/盒	1345.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	80mL/盒	672.8000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	320ml（R1：4×60ml；R2：4×20ml）	928.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	160ml（R1：2×60ml；R2：2×20ml）	464.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20162401531	80ml（R1：2×30ml；R2：2×10ml）	232.0000