一次性使用无菌手术膜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

粤械注准20162140212

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2021-01-29

有效期至：

2026-01-28

结构及组成：

A1型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。A2型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。B1型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。B2型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。产品可根据临床使用需要，增加支撑条\\/集液袋\\/PE背衬。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋

型号规格：

A型(A1型、A2型):14cm×20cm，20cm×30cm，45cm×45cm，30cm×30cm，30cm×45cm，45cm×60cm \\r\\nB型(B1型、B2型):12cm×50cm，60cm×80cm，90cm×90cm，100cm×100cm，100cm×120cm，100cm×155cm，100cm×160cm，100cm×200cm，105cm×160cm，120cm×160cm，150cm×178cm，150cm×180cm，150cm×185cm，150cm×230cm，155cm×185cm， 160cm×200cm，160cm×225cm， 160cm×230cm，160cm×270cm，165cm×230cm，170cm×280cm，180cm×320cm，180cm×360cm，200cm×320cm，200cm×340cm，200cm×342cm，200cm×345cm，200cm×365cm，200cm×370cm，200cm×380cm，205cm×345cm， 205cm×370cm，220cm×275cm，220cm×280cm，220cm×315cm，220cm×320cm，225cm×280cm，225cm×290cm，225cm×315cm，225cm×320cm，227cm×265cm，228cm×320cm，230cm×320cm，232cm×270cm，240cm×280cm，240cm×315cm，240cm×320cm，245cm×320cm，250cm×357cm，250cm×362cm，255cm×362cm，260cm×307cm，260cm×312cm，260cm×315cm，260cm×320cm，260cm×327cm，260cm×330cm，260cm×332cm，260cm×347cm，265cm×312cm，265cm×320cm， 265cm×332cm，270cm×337cm，280cm×295cm，280cm×300cm，280cm×315cm，280cm×320cm，285cm×300cm，285cm×320cm.

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140212”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	205cm×345cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	245cm×320cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	232cm×270cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	160cm×225cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	265cm×332cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	260cm×347cm	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	280cm×320cm	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	220cmx275cm	276.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	(骨科机器人仪器套),14cmx20cm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术膜	粤械注准20162140212	160cm×270cm	650.0000