多参数监护仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

山西洁瑞医疗器械股份有限公司联系电话（15）邮箱（6）官方网站

晋械注准20162070022

注册人住所：

太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

该产品由主机(含心电、体温、无创血压、脉搏氧饱和度模块)及附件组成，附件选用具有医疗器械注册证的心电导联线、一次性使用心电电极、无创血压袖带、体温传感器、血氧传感器。

适用范围：

该产品用于监测人体心电、心率(心电、心率不适用于新生儿及儿童患者)、脉率、无创血压、体温、血氧饱和度参数的监护。

变更情况：

2023年10月07日，注册人生产地址由“太原市长治路303号702室”变更为“山西省太原市长治路303号701室”。2025年12月29日，产品技术要求适用标准由“符合GB 9706.1-2007电气安全标准，YY 0505-2012电磁兼容标准，GB 9706.25-2005心电监护设备专项标准，YY 0667-2008无创血压监护设备专项标准，YY 0668-2008多参数患者监护设备专项标准，YY 0784-2010脉搏血氧仪专项标准，YY 0670-2008无创自动测量血压计”变更为“符合GB 9706.1-2020电气安全标准、YY 9706.102-2021电磁兼容标准、GB 9706.227-2021心电监护设备专项标准、YY 9706.230-2023自动无创血压计专项标准、YY 9706.249-2023多参数患者监护仪专项标准、YY 9706.256-2023临床体温计专项标准、YY 9706.261-2023脉搏血氧设备专项要求”。

生产地址：

山西省太原市长治路303号701室

型号规格：

JR2000A、JR2000B、JR2000D

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20162070022”注册证共同使用。

产品图片

多参数监护仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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