剥离器-沪闵械备20230469号-器械数据

产品名称：

剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230469号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-08-19

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原型号规格“按部位分：输尿管、耳用、骨膜剥离、头皮、普通、内、外、肌肉剥离；按整体型式分：直形、枪形；按头部分：直、角弯三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、双头、弯、直圆头、角弯圆头、弯圆头、直叶片头、直带孔叶片头、弯叶片头、直长圆头、角弯长圆头、角弯三棱头、直圆柱头、角弯圆柱头、直角弯圆柱头、直水滴头、角弯水滴头、直角弯水滴头、下弯叶片头、上弯叶片头、上弯、下弯、弯圆刃、弯平刃”变更为“按型式分：耳用、输尿管、头皮、肌肉剥离、骨膜剥离、下颌、深层面部提升、额面部、枪形、直型、乳房、内、外；按头部形状分：直、角弯三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、弯、弯圆刃、弯平刃、普通、直角、双头、方头、大弯、宽、窄、双刃、钩型、左、右、长、短、直（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、角弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、直角弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、下弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、上弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、美式框型、镰刀式、铲式U型、铲式右弯、铲式左弯、铲式正弯；总长：1~120cm；头宽：0.1~35；直径：φ0.1~φ20；头部高度H：1~20”;2025-08-19,由原产品描述“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料或钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-03-04

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

按部位分：输尿管、耳用、骨膜剥离、头皮、普通、内、外、肌肉剥离；按整体型式分：直形、枪形；按头部分：直、角弯三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、双头、弯、直圆头、角弯圆头、弯圆头、直叶片头、直带孔叶片头、弯叶片头、直长圆头、角弯长圆头、角弯三棱头、直圆柱头、角弯圆柱头、直角弯圆柱头、直水滴头、角弯水滴头、直角弯水滴头、下弯叶片头、上弯叶片头、上弯、下弯、弯圆刃、弯平刃

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：