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造口袋

国产备案第一类

产品名称：

造口袋

注册人名称：

余姚市吉康医疗器械厂

浙甬械备20160114号

注册人住所：

余姚市泗门镇河塍北路

批准(备案)日期：

2022-03-03

结构及组成：

由医用双层防水胶布、干燥棒、变色指示卡和聚氨酯膜组成。回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

变更情况：

产品描述由“回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）”变更为“由医用双层防水胶布、干燥棒、变色指示卡和聚氨酯膜组成。回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”；预期用途由“用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。”变更为“用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。”变更时间2022年03月03日

生产地址：

余姚市泗门镇河塍北路

管理类别：

第一类