腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400498

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

R1：缓冲液100-500 mmol\\/L、腺嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.1-1.0U\\/m L、黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.2-1.0U\\/m L、过氧化物酶(POD) 0.6-2.0U\\/m L\\r\\nR2：缓冲液100-500 mmol\\/L、腺苷10-50 mmol\\/L\\r\\n校准品：缓冲液100-500 mmol\\/L、腺苷脱氨酶20-80U\\/L、防腐剂0.10-0.50%\\r\\n质控品：缓冲液100-500 mmol\\/L、腺苷脱氨酶20-70U\\/L、防腐剂0.10-0.50%

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.校准品、质控品复溶后可2-8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：4×80mL R2：4×40mL	8558.4000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：2×80mL R2：2×40mL	4279.2000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：4×40mL R2：4×20mL	4279.2000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：2×40mL R2：2×20mL	2139.6000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：1×40mL R2：1×20mL	1069.8000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：2×20mL R2：2×10mL	1069.8000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	质控品：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	校准品：1×1.0mL	300.0000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：1×80mL R2：1×40mL	2139.6000
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400498	R1：1×20mL R2：1×10mL	534.9000