腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

德赛诊断系统（上海）有限公司

沪械注准20152400260

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2019-09-17

有效期至：

2024-09-16

结构及组成：

试剂1：Tris. HCL缓冲液，4-氨基安替比林，嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，稳定剂；试剂2：Tris. HCL缓冲液，腺苷，N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的催化活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20152400260”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-17

生产地址：

浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

型号规格：

试剂1：5×60 mL，试剂2：5×30 mL；\\n试剂1：2×60 mL，试剂2：2×30 mL；\\n试剂1：2×40 mL，试剂2：2×20 mL；\\n试剂1：1×800 mL，试剂2：1×400 mL；\\n试剂1：3×20 mL，试剂2：3×10 mL；\\n试剂1：3×40 mL，试剂2：3×20 mL；\\n试剂1：4×40 mL，试剂2：4×20 mL；\\n试剂1：5×40 mL，试剂2：5×20 mL；\\n试剂1：2×40 mL，试剂2：2×20 mL；\\n试剂1：2×60 mL，试剂2：1×60 mL；\\n4×180测试。

产品储存条件及有效期：

2~8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	沪械注准20152400260	试剂1：3×20 mL，试剂2：3×10 mL	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	沪械注准20152400260	试剂1：2×60 mL，试剂2：2×30 mL	3960.0000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	沪械注准20152400260	试剂1：2×60mL，试剂2：2×30mL	599.4000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）	沪械注准20152400260	试剂1：3×20mL，试剂2：3×10mL	299.7000