二氧化碳测定试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2009第2400380号-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400380号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

二氧化碳测定试剂盒是由液体型试剂组成,其基本组分为:试剂:TrisBuffer(PH8.0)、Mg2+、Phosphoenolpyruvate(PEP)、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶。试剂空白吸光度值≥0.800Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;灵敏度:25mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0700Abs;测定范围:在0 mmol/L-40 mmol/L范围内R2应≥0.95。

适用范围：

本试剂盒采用酶法进行血清(血浆)中总CO2含量的测定.

产品标准编号：

YZB/浙2096-2009《二氧化碳测定试剂盒》

型号规格：

100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T