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α-L-岩藻糖苷酶校准品

国产失效注册

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶校准品

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400574号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

该产品以缓冲液为基质,并添加了α-L-岩藻糖苷酶的冻干粉组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:原包装校准品在-25℃～-15℃条件下贮存,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。该产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用。

变更情况：

2014年8月1日同意更正产品有效期、英文名称、产品标准编号内容,2014年3月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 1221-2014

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型:1ml×3 (1个浓度)