α-L-岩藻糖苷酶校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶校准品

注册人名称：

川械注准20212400221

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

α-L-岩藻糖苷酶浓缩物见标示值\\n健康猪血清 \\n标示值及不确定度见说明书附页。\\n溯源性：本品溯源至企业参考品。

适用范围：

该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件（变更主要组成成、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

0.5mL×1，1mL×1，1mL×2，1mL×10，1mL×20，\\n2mL×1，2mL×2，2mL×10，2mL×20，3mL×1。\\n（冻干制剂复溶体积）

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天，-25℃～-10℃密闭避光可保存30天。\\n本品切忌反复冻融。生产日期及失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶校准品	川械注准20212400221	0.5mLX1(冻干制剂复溶体积）	87.4800
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶校准品	川械注准20212400221	0.5mLX1(冻干制剂复溶体积）	87.48
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶校准品	川械注准20212400221	0.5mLX1(冻干制剂复溶体积）	81.00
江西省+耗材挂网采购项目	α-L-岩藻糖苷酶校准品	川械注准20212400221	0.5mLX1(冻干制剂复溶体积）	108.0000