α-L-岩藻糖苷酶校准品-国械注准20193400142-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶校准品

注册人名称：

浙江蓝怡医药有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193400142

注册人住所：

嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

α-L-岩藻糖苷酶、磷酸氢二钠·12H2O、磷酸二氢钠·2H2O、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠盐·2H2O、叠氮钠。（具体详见说明书）

适用范围：

用于α-L-岩藻糖苷酶检测系统的校准，与本公司a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-22 “注册人住所：嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：嘉善县罗星街道归谷二路118号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号”。 2021-01-22 “注册人住所：嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：嘉善县罗星街道归谷二路118号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号”。

生产地址：

嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格：

1mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：