超声乳化仪-国食药监械(准)字2008第3230196号-器械数据

产品名称：

超声乳化仪

注册人名称：

苏州六六视觉科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3230196号

注册人住所：

江苏省苏州市大儒巷34号

批准(备案)日期：

2008-02-13

有效期至：

2012-02-12

结构及组成：

该产品由主机(电源模块、控制模块、超声发生模块、驱动模块)、超声乳化手柄、注吸手柄、玻切手柄、脚控开关及管路组成。不包含乳化针头、玻切头、电凝电极及注吸针头。切割频率:100－500cuts/min,共9档,允差±20％;流量:6－40ml/min,共18档,允差±20％;负压:133－666hpa,共21档,允差±20％;双极电凝频率:300KHz±5％,双极电凝功率:600无感电阻负载下最大输出功率为5W;超声乳化频率:40KHz±10％;超声乳化针头尖端最大振动幅度不小于100μm。

适用范围：

该产品临床适用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。

产品标准编号：

YZB/国 0424-2007《超声乳化仪》

生产地址：

江苏省苏州市大儒巷34号

型号规格：

YD10