电子上消化道内窥镜-国械注准20203060464-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203060464

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路435号1楼

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

电子上消化道内窥镜由插入部（包含主软管、弯曲部和头端部）、操作部以及导光插头部组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配装沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性使用护套系统（TVME-G98Z）后使用，配合本公司生产的电子内窥镜图像处理器及冷光源（型号：APM-1）使用，通过视频监视器提供影像供上消化道（不包含十二指肠）的观察、诊断、摄影、治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区川桥路435号1楼。;本文件与“国械注准20203060464”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-07

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号

型号规格：

APG-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：