尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401239

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液100mmol/L试剂2：羊抗人白蛋白适量聚乙二醇6000适量校准品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白，目标浓度范围为160mg/L～240mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白，靶值范围为88mg/L～132mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1；2)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；3)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3；4)试剂1：50mL;4、试剂2：20mL;2；5)试剂1：65mL;3、试剂2：39mL;1；6)试剂1：70mL;3、试剂2：19mL;3；7)试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2；8)600测试/盒(试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1)；9)700测试/盒(试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3)；10)840测试/盒(试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2)；11)900测试/盒(试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2)；12)1050测试/盒(试剂1：72mL;3、试剂2：19mL;3)；13)1200测试/盒(试剂1：71mL;2、试剂2：19mL;2)；14)1260测试/盒(试剂1：49mL;3、试剂2：10mL;3)；15)1300测试/盒(试剂1：50mL;3、试剂2：11mL;3)；16)1640测试/盒(试剂1：64mL;3、试剂2：39mL;1)；17)1680测试/盒(试剂1：99mL;2、试剂2：20mL;2)；18)2400测试/盒(试剂1：71mL;4、试剂2：19mL;4)；19)700测试/盒(试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1)；校准品：1.0mL;1(选配)；质控品：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	试剂1：65mL×3 、试剂2：39mL×1	4127.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	试剂1：50mL×1 、试剂2：10mL×1	1058.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	700测试\|盒（试剂1：60mL×1、试剂2：19mL×1）	841.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1680测试\|盒（试剂1：99mL×2、试剂2：20mL×2）	2020.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1640测试\|盒（试剂1：64mL×3、试剂2：39mL×1）	1971.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1300测试\|盒（试剂1：50mL×3、试剂2：11mL×3）	1563.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1260测试\|盒（试剂1：49mL×3、试剂2：10mL×3）	1515.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1200测试\|盒（试剂1：71mL×2、试剂2：19mL×2）	1442.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	2400测试\|盒（试剂1：71mL×4、试剂2：19mL×4）	2885.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152401239	1050测试\|盒（试剂1：72mL×3、试剂2：19mL×3）	1262.5200