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全自动糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20202220037
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号
2023-03-01
2025-01-07
GSH-60由主机和附件组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、条码阅读器、记录仪、机械系统和软硬件系统组成。分析仪附件包括:层析柱、试管架、样本适配器及试剂瓶盖组件。
与适配试剂配合使用,适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量(%)和物质含量(mmol/mol)。
2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。
丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
GSH-60
第二类
本文件与“粤械注准20202220037”注册证共同使用。
全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer
国械注进20172402352/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-09-17全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
国械注进20172407027/东曹株式会社 有效期至:2022-11-13全自动糖化血红蛋白分析仪DS360 Analyzer
国械注进20172407026/Drew Scientific Limited 有效期至:2022-11-13全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11
国械注进20182220313/Tosoh Corporation 有效期至:2023-09-09全自动糖化血红蛋白分析仪
国食药监械(进)字2010第2401510号(更)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-05-24全自动糖化血红蛋白分析仪
国食药监械(进)字2011第2400698号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2015-02-28全自动糖化血红蛋白分析仪
国食药监械(进)字2013第2400643号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-02-07全自动糖化血红蛋白分析仪
国食药监械(进)字2014第2401008号/Drew Scientific Limited 有效期至:2018-02-19全自动糖化血红蛋白分析仪
国食药监械(进)字2014第2402004号/ 有效期至:2018-05-04全自动糖化血红蛋白分析仪(商品名:ADAMS A1c)
国械注进20142405845/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2019-12-11全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX
国械注进20162404934/Tosoh Corporation 有效期至:2021-12-06JL系列全自动糖化血红蛋白分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401209号/南京劳拉电子有限公司 有效期至:2017-10-11全自动糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20142400220/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2024-11-14全自动糖化血红蛋白分析仪
苏械注准20172401677/南京劳拉电子有限公司 有效期至:2022-08-31全自动糖化血红蛋白分析仪
浙械注准20172401011/爱科来医疗科技(平湖)有限公司 有效期至:2022-09-10全自动糖化血红蛋白分析仪
浙械注准20172401149/爱科来医疗科技(平湖)有限公司 有效期至:2022-10-23全自动糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20182400319/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-03-04全自动糖化血红蛋白分析仪
鲁械注准20172400393/山东泰利信医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-11全自动糖化血红蛋白分析仪
滇械注准20192220054/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2024-10-24全自动糖化血红蛋白分析仪
苏械注准20192221108/科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司 有效期至:2024-09-08