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全自动糖化血红蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20142400220

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

由自动进样系统、层析系统、信号处理和控制系统、显示打印系统组成，附件有层析柱和泵管。

适用范围：

利用高效液相色谱法测定血液中糖化血红蛋白的含量。

变更情况：

2019-11-19: 1、生产地址由“深圳市南山区高新南四道025号高新工业村W2-A-C”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。rnn2019-11-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼

型号规格：

LD-500、LD-510、LD-520

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220220”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备。