找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

全自动糖化血红蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

苏械注准20212221147

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

全自动糖化血红蛋白分析仪由进样系统、分离系统、检测系统和软硬件系统组成。

适用范围：

全自动糖化血红蛋白分析仪与适配试剂、层析柱配合使用，适用于体外定量检测人体血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）含量。

变更情况：

2023-04-24产品技术要求变更由“1.1 产品型号本产品型号为 BH60。”变更为“1.1 产品型号本产品型号为 BH60/BH60G。2.17 云计算要求3.17 云计算要求”型号、规格变更由“BH60”变更为“BH60、BH60G”

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区、CB01-1

型号规格：

BH60、BH60G

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212221147”医疗器械注册证共同使用