宫腔镜-辽械注准20192180055-器械数据

产品名称：

宫腔镜

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20192180055

注册人住所：

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

ZG-1型宫腔镜由内窥镜、光缆和配套手术器械（活检钳、剪刀、毛刷、取环钳、三爪钳、锯齿钳、异物钳）组成。ZG-5型宫腔镜由内窥镜、操作器、鞘套、闭孔器、光缆和配套手术器械（活检钳、剪刀、取环钳、三爪钳、锯齿钳、异物钳）组成。

适用范围：

用于对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号变化为：见附件1结构及组成变更为：该产品采用天然胶乳为原料经加工制成，润滑剂为二甲基硅油或水溶性润滑剂(含玻尿酸）。平行边带精囊。彩色分为红、粉红、黄、绿、蓝、黑色，香型分为果味、花香、奶味、巧克力味。产品技术要求：见附件2技术要求变化对比表。

生产地址：

沈阳市大东区合作街123号

型号规格：

ZG-1、ZG-5

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽食药监械（准）字2014第2220164号”。