超声多普勒胎儿心率仪-苏械注准20212180704-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212180704

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

YTX100、YTX101、YTX102、YTX103由主机、探头、干电池组成；YTX200、YTX201、YTX202、YTX203由主机、探头、锂电池、充电线组成；YTX300、YTX302由含探头的一体式主机、干电池组成；YTX301、YTX303由含探头的一体式主机、锂电池、充电线组成。

适用范围：

供胎儿心率测量用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-10适用范围变更由“供胎儿心率测量用（适用于测量孕周12周以上的胎儿心率）”变更为“供胎儿心率测量用”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号

型号规格：

YTX100、YTX101、YTX102、YTX103、YTX200、YTX201、YTX202、YTX203、YTX300、YTX301、YTX302、YTX303

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212180704”医疗器械注册证共同使用