医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

粤穗械备20140009号

注册人住所：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

批准(备案)日期：

2020-12-09

有效期至：

结构及组成：

超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年3月9日，注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”；2015年7月16日，预期用途由“ 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”。2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”;2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述或主要组成成份由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。

生产地址：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层

型号规格：

型号RHUCG-N型规格 10g、12g、15g、20g、30g、100g、250g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用超声耦合剂	粤穗械备20140009号	250g	69
云南+常态挂网项目	医用超声耦合剂	粤穗械备20140009号	250g	69.00