中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-湘械注准20222401099-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

湖南圣辉生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401099

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

1.检测卡为单人份铝箔袋包装，内含NGAL检测卡和干燥剂，NGAL检测卡主要组成为：底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线（T线）包被NGAL抗体，质控线（C线）包被羊抗兔IgG抗体，结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的抗NGAL抗体及兔IgG抗体。检测卡的二维码中包含项目名称、批号，ID卡中包含本产品盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。2.样本稀释液的主要成份为1×PBS。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、全血、血浆样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应在2℃～30℃储存，有效期24个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。rn2.检测卡应在铝箔袋开封后1小时内使用。rn3.样品稀释液应该现开现用。

管理类别：

第二类

备注：