麻醉系统Anesthesia workstation-国械注进20213080093-器械数据

产品名称：

麻醉系统Anesthesia workstation

注册人名称：

德尔格制造股份两合公司Drägerwerk AG & Co. KGaA

注册(备案)号：

国械注进20213080093

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

本产品由主机、屏幕(主屏幕和状态显示屏)、麻醉气体输送系统[A300系列：机械控制气体混合装置，A350系列：电子控制气体混合装置，包括O2、N2O和空气（可选）、电子流量计]、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置（麻醉蒸发器和插入式连接装置，可选：Vapor 2000 Isoflurane 、Vapor 2000 Sevoflurane、Vapor 3000 Isoflurane、Vapor 3000 Sevoflurane, 用于地氟醚的D-Vapor 和D-Vapor 3000及加药适配器）、麻醉呼吸系统[包括气道压力表（可选）、二氧化碳吸收器、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、APL阀、手动皮囊、储气囊连接端口、吸气和呼气连接端口、回路加热系统]、麻醉气体净化系统传递和收集系统（可选）、负压吸引器（可选）、病人气体监测模块（包括气体采样管、滤水杯附件）或氧浓度传感器、推车、辅助氧气流量计（可选）和医用气体低压软管组件组成。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构中使用，对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过专业医疗机构培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

生产地址：

Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany

型号规格：

Atlan A300、Atlan A300 XL、Atlan A350、Atlan A350 XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：