麻醉系统Anesthesia Workstation-国械注进20143085277-器械数据

产品名称：

麻醉系统Anesthesia Workstation

注册人名称：

德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

注册(备案)号：

国械注进20143085277

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器（Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚；Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚；D-Vapor、D-Vapor 3000型用于地氟醚）、流量控制单元（O2、N2O和空气）、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口（可选）、负压吸引器（可选）、麻醉气体蒸发器加药适配器、高压气管道。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊支撑臂（可选）手动皮囊接口、手动皮囊、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、可重复使用CO2吸收罐、麻醉废气排放系统（AGSS）、APL阀、顺磁氧、回路加热系统。本产品有推车和悬吊两种安装方式。

适用范围：

适用于成人、儿童和新生儿麻醉，可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

2020-06-01 见变更对比表。

生产地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany

型号规格：

Perseus A500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143545277