麻醉系统Anesthesia Workstation-国械注进20173080882-器械数据

产品名称：

麻醉系统Anesthesia Workstation

注册人名称：

德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

注册(备案)号：

国械注进20173080882

注册人住所：

Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、C02吸收罐、流量传感器、麻醉气体蒸发器（Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚）、DW-2000适配器、Draeger Auto Exclusion适配器（可选）、车架、麻醉废气排放系统AGSS（可选）、低压软管、蒸发罐加药适配器、带附加开关的外接新鲜气体出口（A-CONE）（可选）组成。

适用范围：

Fabius MRI 麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI 环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用: 磁场强度为1.5tesla 和3tesla (散射强度为40mtesla(400gauss)或更低）。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

生产地址：

Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany

型号规格：

Fabius MRI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173540882