LED医用内窥镜冷光源-苏械注准20202060692-器械数据

产品名称：

LED医用内窥镜冷光源

注册人名称：

徐州佳宝电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202060692

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C7-2-201

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路、光源输出部分组成，本设备不含导光束。

适用范围：

本产品供内窥镜临床观察时作光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26型号、规格变更由“L30、L30A、L40、L40A、L50、L50A”变更为“L50A、L50B、L50C”结构及组成变更由“LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路及光源输出部分组成。LED冷光源是由LED灯泡组成，LED灯泡特点是：单个灯泡是由无数个的小灯珠封装而成，采用背板散热，使用寿命长光源输出部分组成。本仪器不含有导光束。”变更为“LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路、光源输出部分组成，本设备不含导光束。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C7-2-201

型号规格：

L50A、L50B、L50C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202060692”医疗器械注册证共同使用