LED医用内窥镜冷光源-苏械注准20222060883-器械数据

产品名称：

LED医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222060883

注册人住所：

苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

LED医用内窥镜冷光源由冷光源主机、光源调光线和电源线组成，其中冷光源主机由开关电源、控制电路、灯架、灯组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成，灯泡为LED灯泡，不含导光束。

适用范围：

产品供内窥镜临床观察时作光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-10产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

型号规格：

LN-500

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222060883”医疗器械注册证共同使用