LED医用内窥镜冷光源-苏械注准20202061349-器械数据

产品名称：

LED医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202061349

注册人住所：

徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

LED医用内窥镜冷光源由开关电源、控制电路、LED光源组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成。该仪器不含导光束。

适用范围：

适用于医用电子内窥镜在临床观察时作照明用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04生产地址变更由“徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301, 徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”

生产地址：

徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

型号规格：

HJ-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202061349”医疗器械注册证共同使用