种植体附件-国械注准20253171477-器械数据

产品名称：

种植体附件

注册人名称：

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253171477

注册人住所：

上海市闵行区春常路18号1幢3层X3室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

种植体附件包括八角基台，多能基台，临时基台，螺丝固位基台和基底。种植体附件由符合GB/T 13810 的TC20 钛合金，即Ti-6Al-7Nb 合金制成。部分产品表面经着色阳极氧化处理。种植体附件分为灭菌包装和非灭菌包装，其中螺丝固位基台为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年；八角基台、多能基台、临时基台和基底以非灭菌包装形式提供，使用前由使用者自行灭菌。种植体附件为一次性使用产品。

适用范围：

种植体附件用于牙科种植体上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

申报产品为进口转国产，原进口产品注册证号：国械注进20143174836