一次性使用无菌手术膜-浙械注准20192140222-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

杭州欣浩医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192140222

注册人住所：

浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

常规型由薄膜、粘胶层和保护层组成；专用型由薄膜、粘胶层和保护层组成，在其外缘增设辅助材料无纺布或塑料薄膜。

适用范围：

适用于粘贴于手术部位，对手术切口进行无菌保护，也可用于穿刺部位保护和留置针的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;生产地址由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号

型号规格：

常规型5cm×8cm、7cm×11cm、8cm×12cm、10cm×14cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、50cm×70cm；专用型4cm×5cm、6cm×7cm、10cm×12cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×45cm、45cm×45cm、45cm×60cm、14cm×35cm、25cm×35cm、30cm×50cm、65cm×90cm、50cm×75cm、90cm×100cm、100cm×150cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：