小型分子筛制氧机-湘械注准20222080799-器械数据

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222080799

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

本产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、空气预处理系统、控制阀、显示板、流量计、湿化瓶、鼻氧管、雾化器组成，其中湿化瓶、鼻氧管、雾化器为外购有证产品。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙市岳麓区长沙高新开发区麓谷大道679号通发高新厂房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角

型号规格：

TR-PX3H、TR-PX3B、TR-PS3H、TR-PS3B、TR-FX3H、TR-FX3B、TR-FS3H、TR-FS3B、TR-PX5H、TR-PX5B、TR-PS5H、TR-PS5B、TR-FX5H、TR-FX5B、TR-FS5H、TR-FS5B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：