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一次性使用冲洗引流导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗引流导管

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20172662031

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用冲洗引流导管主要配置由引流外导管、管座、冲洗小管、夹扣、冲洗座、盖帽、进气座、吸引导管、管座盖、引流连接管、引流接头、护套组成,根据临床需要可选配导引穿刺针。引流外导管为TPU材料,管座、管座盖、夹扣、冲洗座、盖帽、引流接头、进气座是ABS材质,吸引导管、引流连接管、冲洗小管、钢针护套是PVC5402材质,护套是PE材质,导引穿刺针是12Cr18Ni9材质。根据引流外导管头部形状不同,可分为AKGA、AKGB两种型号,根据引流外导管直径大小不同,可分为三种规格10mm、11.3mm、12mm。产

适用范围：

各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

AKGA–10mm(30Fr)、AKGB–10mm(30Fr)、AKGB–10mm(30Fr)带针AKGA–11.3mm(34Fr)、AKGB–11.3mm(34Fr)、AKGB–11.3mm(34Fr)带针AKGA–12mm(36Fr)、AKGB–12mm(36Fr)、AKGB–12mm(36Fr)带针