一次性使用冲洗引流导管-鄂械注准20252025959-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗引流导管

注册人名称：

武汉康塔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025959

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

一次性使用冲洗引流导管由手柄、冲洗管、吸引引流管组成。手柄根据结构不同将规格划分为Q型、T型、H型。其中手柄由枪体/手柄、冲吸管(带侧孔)、冲吸管保护套组成，Q型、H型手柄含按键，T型手柄含控制开关；冲洗管由冲洗管、针头、针头护套和罗伯特夹组成；吸引引流管由吸引导管、Y型三通、单向阀、过滤器、调节阀、吸烟管、连接管和鲁尔接头组成。过滤器(滤膜为玻璃纤维膜材质)、鲁尔接头为聚碳酸酯材质，冲吸管为06Cr19Ni10不锈钢材质，枪体/手柄、针头、调节阀为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材质，冲洗管、吸引导管、连接管、吸烟管为聚氯乙烯材质，Y型三通、单向阀为聚丙烯材质，罗伯特夹为聚甲醛材料，冲吸管保护套为聚氨基甲酸酯材质，针头护套为聚乙烯材质。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

产品适用于腔镜手术，与负压吸引设备配套使用，供临床术中对创面的冲洗、吸引引流废液及过滤烟雾固体颗粒物。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

具体型号规格见附表

管理类别：

Ⅱ