一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

国械注准20193141625

注册人住所：

天津市东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡(可不带)、软管、流量调节器(普通式或流量设定微调式)、注射件、外圆锥接头、药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、静脉输液针(也可以不带)组成。其中,滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC);滴管、瓶塞穿刺器以及外圆锥接头的制造材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于人体静脉输注药液,仅供重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-19 申请人申请进行如下变更：1）将05系列瓶塞穿刺其“钢针”变更为“塑钢针”。2）增加带有“双瓶塞穿刺器”型号。3）删除带有“双流量调节器”型号。相应技术要求及型号规格变化对比表详见附件。

生产地址：

天津市东丽开发区七经路4号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661272号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193141625	JM-5.0-06Y	1.7300
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193141625	JM-3.0-06Y	5.95

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针