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氦氖激光治疗仪

国产失效注册

产品名称：

氦氖激光治疗仪

注册人名称：

北京拓达激光器械有限责任公司

国食药监械(准)字2008第3241168号(更)

注册人住所：

北京市朝阳区建华南路11号

批准(备案)日期：

2008-10-07

有效期至：

2012-10-07

结构及组成：

组成:台式可移动设备,包括机头(含激光管)、激光电源、光导纤维(输入端、输出端各1)。主要性能:1)医用电气设备分类:Ⅰ类B型;激光发射极限分类:3B类;2)输入电压:交流220V±10%,50Hz±2%;3)激光波长:632.8nm(红光);4)光导纤维输出功率:12mW±20%;5)时间控制:1-99min,误差不大于5%;6)机载功率计显示误差小于±20%;预置功率显示误差小于±20%;7)输入功率:小于60VA;8)连续工作时间:8小时;9)重量:7.5Kg。

适用范围：

激光具有热效应、压强效应、光化学效应、刺激效应、电磁场作用。经临床验证,证明氦氖激光治疗仪具有消炎、镇痛、收敛作用,能改善局部血液循环,适用于体表照射。可应用于以下医院科室的疾病治疗:如皮肤科、五官科、口腔科、理疗科、外科。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3241168号变更为国食药监械(准)字2008第3241168号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1214-2008 《氦氖激光治疗仪》

生产地址：

北京市朝阳区建华南路11号

型号规格：

GZ-2A(型)