总胆固醇测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20172400670

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 (pH 6.5) 103 mmol/L4-氨基安替比林 0.31 mmol/L苯酚 5.2 mmol/L胆固醇酯酶 ≥ 0.2 kU/L (3.3 μkat/L)胆固醇氧化酶 ≥ 0.2 kU/L (3.3 μkat/L)过氧化物酶 ≥ 10.0 kU/L (166.7 μkat/L)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1: 4×22.5mLR1: 4×45mLR1: 4×107mL

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂于贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (24个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定90天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400670

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×22.5mL，4×1190测试	2214.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×45mL，4×2380测试	4423.9500
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×22.5mL，4×1190测试	1661.97
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×22.5mL，4×1190测试	1661.97
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×45mL，4×2380测试，适用仪器AU5800	318.0600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	苏械注准20172400670	R1: 4×22.5mL，4×1190测试，适用仪器AU5800	159.0300