总胆固醇测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400720

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

R1:抗坏血酸氧化酶、胆固醇脂酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2 羟基- 3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、戈式缓冲剂(PH6.75);R2:胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清和血浆中总胆固醇含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20m L;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400720	R1：3×60mL R2：3×20mL	355.2000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400720	1500测试/盒	180.30
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400720	1500测试/盒	180.30
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400720	1500测试\|盒	180.3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	总胆固醇测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400720	1500测试/盒	990