医用超声耦合剂-赣抚械备20160009-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

江西瀛海医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣抚械备20160009

注册人住所：

江西省抚州市黎川县工业园区

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

结构及组成：

本产品为水性高分子凝胶，由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成，用于透射声波中介媒质。不备消毒功能，非无菌产品。

适用范围：

适用于在超声诊断和治疗过程中，填充或涂于皮肤于探头辐射面之间,用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本产品为水性高分子凝胶，由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成，用于透射声波中介媒质。”变更为“本产品为水性高分子凝胶，由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成，用于透射声波中介媒质。不具备消毒功能，非无菌产品。”；预期用途由“/”变更为“适用于在超声诊断和治疗过程中，填充或涂于皮肤于探头辐射面之间,用于完好皮肤上。”；变更时间2024年11月6日

生产地址：

江西省抚州市黎川县工业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：