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脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400344号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乙二胺钠、叠氮钠;R2:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乳胶包被抗体(羊)、叠氮钠。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中脂蛋白a的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0428-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:ml):⑴R1 2×45,R2 1×10;⑵R1 8×45,R2 4×20;⑶R1 2×90,R2 1×20;⑷R1 6×90,R2 2×30;⑸R1 3×20,R2 3×4;⑹R1 3×50,R2 1×50;⑺R1 1×90,R2 1×10;⑻R1 2×90,R2 2×10;⑼R1 4×60,R2 2×30