导光凝胶-辽铁械备20230009-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

辽宁国医药业有限公司

注册(备案)号：

辽铁械备20230009

注册人住所：

辽宁省铁岭市开发区山西分场区外

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

产品组成分为Ⅰ型或Ⅱ型。Ⅰ型：由卡波姆、甘油、清涼剂、丙二醇、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、纯化水组成。Ⅱ型：由卡波姆、石蜡、陶瓷粉、热熔胶、凡士林组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格由“型号：喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。规格：(5g～5000g)、(5ml～5000ml)、（5cmX5cm 10cmX10cm）。（特殊规格按照客户订货要求为准）”变更为“型号：喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。规格：1g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、200g、300g、400g、5000g、600g、700g、800g、1000g、2000g、3000g或1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml或5cm×5cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、10cm×10cm、9.5cm×13cm、4cm×11cm、5cm×12cm、13cm×16cm、15cm×25cm或Φ10cm、Φ20cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ50cm、Φ60cm、Φ70cm、Φ80cm、Φ100cm。（特殊规格型号按照客户订货要求为准）”。产品描述由“产品具体由卡波姆、甘油、清涼剂、丙二醇、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、纯化水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，非无菌产品。”变更为“产品组成分为Ⅰ型或Ⅱ型。Ⅰ型：由卡波姆、甘油、清涼剂、丙二醇、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、纯化水组成。Ⅱ型：由卡波姆、石蜡、陶瓷粉、热熔胶、凡士林组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，非无菌产品。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

铁岭开发区山西分场区外

型号规格：

型号：喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。规格：1g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、200g、300g、400g、5000g、600g、700g、800g、1000g、2000g、3000g或1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml或5cm×5cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、10cm×10cm、9.5cm×13cm、4cm×11cm、5cm×12cm、13cm×16cm、15cm×25cm或Φ10cm、Φ20cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ50cm、Φ60cm、Φ70cm、Φ80cm、Φ100cm。(特殊规格型号按照客户订货要求为准)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：