血红蛋白质控品-粤械注准20212400997-器械数据

产品名称：

血红蛋白质控品

注册人名称：

广州沣润生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212400997

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

本产品由血红蛋白质控品1和血红蛋白质控品2组成。rn血红蛋白质控品1：血红蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。rn血红蛋白质控品2：血红蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。

适用范围：

该产品用于经校准的广州沣润生物科技有限公司生产的粪便血红蛋白检测系统，进行室内质控。

变更情况：

2022-08-29: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

型号规格：

冻干制品rn质控品1：1瓶rn质控品2：1瓶

产品储存条件及有效期：

质控品保存于-20℃±5℃，有效期6个月。质控品开瓶复溶后尽快完成检测。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400997”注册证共同使用。