血红蛋白质控品-粤械注准20252400783-器械数据

产品名称：

血红蛋白质控品

注册人名称：

珠海科域生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400783

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

结构及组成：

FOB-QC-1：质控品1(5瓶)、复溶液(7mL×1瓶)、使用说明书(1份)FOB-QC-2：质控品2(5瓶)、复溶液(7mL×1瓶)、使用说明书(1份)FOB-QC-3：质控品1(5瓶)、质控品2(5瓶)、复溶液(7mL×1瓶)、使用说明书(1份)FOB-QC-4：质控品1(30瓶)、质控品2(30瓶)、复溶液(12mL×2瓶)、使用说明书(1份)FOB-QC-5：质控品1(10瓶)、质控品2(10瓶)、复溶液(7mL×1瓶)、使用说明书(1份)质控品为含血红蛋白的冻干品；复溶液为含表面活性剂的磷酸盐缓冲液。质控品的靶值范围为批特异，见靶值表。不同批号的质控品、复溶液不可混用。

适用范围：

用于本公司大便隐血项目检测时的质量控制。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、3楼、5楼、6楼

型号规格：

FOB-QC-1：5瓶/盒 FOB-QC-2：5瓶/盒 FOB-QC-3：10瓶/盒 FOB-QC-4：60瓶/盒 FOB-QC-5：20瓶/盒

产品储存条件及有效期：

1.2~8℃储存，有效期为12个月。 2.开瓶复溶后的质控品，应在10分钟内完成加样操作。 3.生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\